Le médecin tient à jour pour chaque patient un dossier dont la composition et la conservation répondent aux exigences légales et déontologiques.
Dans le respect du secret professionnel, le médecin gère le dossier des patients qui est un outil de travail, un moyen de communication, un point de référence qualitatif et un élément de preuve.
1. Généralités
1.1. Composition et conservation
La loi relative aux droits du patient prévoit le droit du patient à un dossier de patient.
Le « dossier patient » désigne le dossier constitué par le praticien professionnel (médecin, dentiste, kinésithérapeute, infirmier, etc.).
La loi définit les soins de santé comme étant les services dispensés par un professionnel des soins de santé en vue de promouvoir, de déterminer, de conserver, de restaurer ou d’améliorer l’état de santé d’un patient, de modifier son apparence corporelle à des fins principalement esthétiques ou de l’accompagner en fin de vie. Elle s’applique aux rapports juridiques (contractuels et extra-contractuels) de droit privé et de droit public dans le domaine des soins de santé dispensés par un praticien professionnel à un patient. Dès lors, les dossier infirmier, dossier médical, dossier médical général, dossier de soins, dossier médical informatisé, dossier médical global, dossier pharmaceutique partagé, Summarized Electronic Health Record (sumehr), etc. sont des dossiers de patients au sens de la loi relative aux droits du patient.
Le médecin tient soigneusement à jour le dossier patient. Le contenu du dossier tenu par un médecin est variable du fait des qualifications particulières du professionnel, du type de pratique (en groupe ou solo, expertise, etc.), de la prise charge que nécessite la situation médicale du patient, etc.
Pour autant, la structure et les catégories de données qui doivent y apparaître sont standardisées :
- données socio-administratives personnelles ;
- compte-rendu de chaque consultation (date, raison, antécédents, anamnèse, examen clinique, diagnostic, examen/traitement) ;
- documents contenant les informations et évaluations utilisés pour les soins apportés au patient, relatifs à l’état de santé du patient et à son évolution (compte-rendu d’examens, protocoles, rapports, images médicales, etc.).
L’article 33 de la loi qualité précise les informations que doit contenir le dossier patient.
La loi relative aux droits du patient, récemment modifiée, précise quels documents le patient peut faire joindre au dossier le concernant par le praticien professionnel (art. 9, §1, de la loi relative aux droits du patient) et explicite le droit de recevoir des explications sur le contenu du dossier patient (art. 9, §2, de la loi relative aux droits du patient). Le droit d’accès au dossier, du patient ou du praticien professionnel qu’il désigne, porte sur le contenu effectif du dossier (art. 23 CDM).
Une modification importante dans l’article 9 de la loi relative aux droits du patient est le concept des ‘annotations personnelles’ du médecin. Cette exception a été supprimée. Le médecin doit se réaliser que le patient a le droit maintenant de consulter et de recevoir copie de tous les éléments de son dossier patient, sauf les données relatives aux tiers, y compris les annotations personnelles du médecin (voir avis CN 7 juin 2024, a171012 et avis CN 27 avril 2019, a165005).
Le dossier doit être conservé trente ans après le dernier contact avec le patient, ce qui implique un support et des conditions de conservation qui assurent son contenu et de son accès (art. 24 CDM).
Cette conservation doit être conforme à la réglementation en matière de traitement des données à caractère personnel relatives à la santé (loi du 30 juillet 2018 relative à la protection des personnes physiques à l’égard des traitements de données à caractère personnel) et aux règles relatives au secret médical.
L’informatisation des données de santé, si elle s’accompagne de très grands bénéfices, accroît les risques d’atteinte à la confidentialité de ces données et au droit au respect de la vie privée. La consultation du dossier informatique peut se faire à distance à partir de multiples points de contact, internes ou externes via le réseau Internet.
Un système de gestion des accès et des utilisateurs (accès sélectif et contrôle d’accès) doit garantir que seules les personnes justifiées à le faire y accèdent (art. 23 CDM).
Des réseaux de communication comme eHealth, le réseau Santé wallon, Abrumed et Vitalink ont pour objectif de favoriser les échanges entre professionnels des soins de santé de manière sécurisée, dans le respect de l’autonomie du patient et de la confidentialité.
1.2. Finalités du dossier patient
Le dossier du patient est essentiel à la qualité et à la continuité des soins. C'est un outil de communication entre professionnels des soins de santé, un outil d'évaluation qualitative, un élément de preuve sur le plan médical (tant pour le médecin que pour le patient) et un élément de gestion (il sert à l'enregistrement du Résumé Hospitalier Minimum (RHM), à la classification de la pathologie traitée en ARP/DRG).
Le dossier patient est également un support de la communication entre le prestataire de soins et le patient qui peut y accéder et en recevoir copie.
2. Avis du Conseil national
- Accès du patient aux annotations personnelles du médecin le concernant (Avis CN 7 juin 2024, a171012) voir aussi avis CN 27 avril 2019, a165005
- Modernisation de la loi du 22 août 2002 relative aux droits du patient (Avis CN 25 mars 2023, a170009)
- Loi du 22 avril 2019 relative à la qualité de la pratique des soins de santé – Difficultés et préoccupations déontologiques (Avis CN 23 avril 2022, a169009)
- Création du Raamwerk Open Disclosure (Cadre divulgation ouverte) de la Vlaams Patiëntenplatform (Plateforme des patients flamande) (Avis CN 20 novembre 2021, a168023)
- Victime de violences policières illégitimes et rôle de l’attestation médicale en matière de preuve (Avis CN 20 novembre 2020, a168022)
- Dossier médical global (DMG) – Réglementation et gestion (Avis CN 24 avril 2021, a168009)
- Droit du patient à la rectification ou à l’effacement des données de son dossier médical (Avis CN 20 mars 2021, a168007)
- Notes personnelles dans le dossier patient (Avis CN 27 avril 2019, a165005) voir avis CN 7 juin 2024, a171012
- Arrêt des activités - Conservation et transmission des dossiers d'un médecin généraliste (Avis CN 15 septembre 2018, a162007)
- Accès par le médecin-chef de service aux dossiers médicaux des patients pris en charge au sein de son service hospitalier (Avis CN 7 juillet 2018, a162003)
- Sécurité des systèmes d'information dans le secteur de l'imagerie médicale (Avis CN 16 janvier 2016, 152002)
- Dossier médical établi par le médecin-conseil d'une compagnie d'assurance - Droits du patient : nouvelles données (Avis CN 17 novembre 2012, a140004)
3. Dispositions légales
- Art. 458 du Code pénal
- Art. 33 de la loi du 22 avril 2019 relative à la qualité de la pratique des soins de santé, M.B. 14 mai 2019. Cet article est entré en vigueur le 1er janvier 2022.
- Loi du 30 juillet 2018 relative à la protection des personnes physiques à l'égard des traitements de données à caractère personnel, M.B. 5 septembre 2018
- Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la protection des données)
- Art. 20 et suivants de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux et autres établissements de soins, M.B. 7 novembre 2008
- Art. 9 de la loi du 22 août 2002 relative aux droits du patient, M.B. 26 septembre 2002 (version révisée, loi modificative 6 février 2024)
- Art. 2 de l'arrêté royal du 3 mai 1999 déterminant les conditions générales minimales auxquelles le dossier médical, visé à l'article 15 de la loi sur les hôpitaux, coordonnée le 7 août 1987, doit répondre, M.B. 30 juillet 1999
- Arrêté royal du 3 mai 1999 relatif au dossier médical général, M.B. 17 juillet 1999
- Art. 5 et 6 de l'arrêté royal du 15 décembre 1987 portant exécution des articles 13 à 17 de la loi sur les hôpitaux, coordonnée par l'arrêté royal du 7 août 1987, M.B. 25 décembre 1987
4. Informations - Documentations - Liens
5. Mots-clés
dossier médical – Dossier médical électronique (DME) – Dossier médical global (DMG) – dossier patient – Dossier patient électronique (DPE) – notes personnelles du médecin – secret professionnel – Sumehr (SUMmarized Electronic Health Record)/dossier de santé récapitulatif