Experimenten - Werving van patiënten
1. In september 1994 heeft de Nationale Raad een advies uitgebracht waarin bepaald wordt dat het initiatief voor een experiment moet uitgaan van een geneesheer of een groep geneesheren, met inachtname van een reële onafhankelijkheid ten overstaan van om het even welke farmaceutische firma.
Er wordt aan de Nationale Raad gevraagd of hij dit advies niet zou kunnen aanvullen door een arts, in dienst van een farmaceutische firma, toestemming te geven om de huisartsen van patiënten die zouden kunnen meewerken aan klinische studies van deze firma schriftelijk te verzoeken hun patiënten door te verwijzen naar een ziekenhuis.
Advies van de Nationale Raad :
De Nationale Raad heeft in zijn vergadering van 18 februari 1995 kennis genomen van uw brief van 19 december 1994 betreffende een schrijven van Dokter X, Medical adviser bij Y, in verband met het advies van de Nationale Raad inzake een klinische studie bij patiënten lijdend aan cerebrovasculair accident.
De Nationale Raad bevestigt zijn advies van 21 september 1994, ook indien de opmerkingen van Dr. X in verband met de laatste paragraaf van de eerste bladzijde van het advies juist worden bevonden.
Advies van de Nationale Raad van 21 september 1994 :
De Nationale Raad heeft in zijn vergadering van 17 september 1994 de vraag om advies (met bijlagen) vanwege Dr. X van Y inzake een klinische studie bij patiënten lijdend aan een cerebrovasculair accident onderzocht en heeft volgend advies verleend.
Het initiatief voor een experiment op de mens moet uitgaan van een geneesheer of een groep geneesheren, regelmatig ingeschreven op de Lijst van de Orde der geneesheren, met inachtname van een reële onafhankelijkheid ten overstaan van om het even welke farmaceutische firma, al dan niet sponsor van het experiment.
Het protocol van het experiment, door deze geneesheren-onderzoekers opgesteld of uitgekozen, dient aan een commissie voor medische ethiek, die werd goedgekeurd door de Nationale Raad van de Orde der geneesheren, te worden voorgelegd en van deze een gunstig advies te verkrijgen. De geneesheer, verantwoordelijk voor het experiment, moet, na een grondige voorlichting, de vrije toestemming van de proefpersonen bekomen.
Geen enkele druk of aanbeveling betreffende de vrije keuze van de geneesheer of van om het even welk ziekenhuis mag ten aanzien van de patiënt worden aangewend.
In deze omstandigheden is de tussenkomst, op welke wijze dan ook, van een geneesheer, in dienst van een farmaceutische firma, voor het solliciteren van huisartsen tot deelname aan een studie of ter aanbeveling van een welbepaald ziekenhuis, onaanvaardbaar.
U gelieve dit advies ter kennis te willen brengen van Dr. X die zal begrijpen dat bovengenoemde beschikkingen ingegeven zijn door de zorg voor de vrije keuze en de autonomie van de patiënten, en dit conform de medische ethiek en de Code van geneeskundige Plichtenleer.
2. Een provinciale raad legt aan de Nationale Raad de volgende adviesaanvraag voor :
Een farmaceutische firma die in verschillende ziekenhuizen klinische proeven fase III uitvoert met een produkt vraagt zich af of het vanuit een ethisch én deontologisch standpunt aanvaardbaar is dat zij zich schriftelijk richt tot de huisartsen uit de betrokken regio's om hen erop te wijzen dat in dit en dat ziekenhuis onderzoeken aan de gang zijn en om hen erop te wijzen dat hun patiënten de mogelijkheid geboden wordt mee te werken aan deze onderzoeken.
Advies van de Nationale Raad :
De Nationale Raad heeft in zijn vergadering van 18 februari 1995 een bespreking gewijd aan een adviesaanvraag van Dokter X, Medical Manager van Y, betreffende de werving van patiënten voor klinische proeven.
Hij is de mening toegedaan, dat het vanuit een ethisch én deontologisch standpunt onaanvaardbaar is dat een farmaceutische firma zich schriftelijk richt tot de huisartsen uit de betrokken regio's om hen erop te wijzen dat in dit en dat ziekenhuis klinische proeven fase III uitgevoerd worden met een van haar geneesmiddelen en om hen erop te wijzen dat hun patiënten de kans geboden wordt mee te werken aan deze proeven.
Bijgaand vindt u de documenten die het u mogelijk maken een antwoord te verstrekken aan deze arts.