De arts eerbiedigt de strikte vertrouwelijkheid van het patiëntendossier en verleent de patiënt inzage in zijn gezondheidsgegevens.
Code van medische deontologie
Hoofdstuk 3: Respect
1. Algemeen
De arts houdt er bij het opstellen van het patiëntendossier rekening mee dat dit ingekeken kan worden door de patiënt, door collega’s en desgevallend door andere betrokkenen in de gezondheidszorg, overeenkomstig de wettelijk en deontologisch bepaalde voorwaarden en modaliteiten. Hij stelt het dossier begrijpelijk en met eerbied voor de patiënt op.
1.1 Inzage door de patiënt
De arts helpt de patiënt bij het uitoefenen van zijn recht op inzage (art. 9, §2, WPR) en afschrift (art. 9, §3, WPR) van zijn dossier. Hij werkt mee aan projecten die een vlottere inzage door de patiënt in zijn dossier beogen.
Recent werd het concept ‘persoonlijke notities’ uit het artikel 9 van de wet betreffende de rechten van de patiënt weggelaten. Hiervoor geldt zonder overgangsbepaling geen uitzonderingsregel meer. De arts dient zich bewust te zijn dat de patiënt, behalve gegevens over derden, nu recht heeft op inzage en afschrift van alle elementen uit het patiëntendossier, inclusief de persoonlijke notities van de arts (cf. adviezen NR 7 juni 2024, a171012 en 27 april 2019, a165005).
De patiënt heeft het recht om zijn dossier in te kijken in afwezigheid van de arts die het heeft samengesteld.
De arts vermijdt subjectieve aanmerkingen over de persoon die geen verband houden met de anamnese of de behandeling, alsook, behalve indien noodzakelijk (bijv. bij orgaantransplantatie), vermeldingen betreffende derden verkregen buiten de anamnese van de patiënt.
De inzage door de patiënt in zijn elektronisch patiëntendossier via internet is een positieve evolutie die dient te worden gesteund door het artsenkorps. De praktische uitvoering ervan is een hele uitdaging. De beveiliging, de inzage in gevalideerde gegevens (meer bepaald met het oog op de eerbiediging van de therapeutische uitzondering die vastgelegd is in artikel 9, § 2, vierde lid, WPR), de voorbereiding van de patiënt op de kennisname van de uitslagen van onderzoeken, de inzage in de radiografische beelden, de bescherming van gegevens betreffende derden, de inzage in het dossier van een minderjarige door zijn vertegenwoordigers terwijl hij zijn inzagerecht zelfstandig kan uitoefenen indien hij bekwaam wordt geacht om zijn belangen redelijkerwijze in te schatten, zijn enkele voorbeelden die aantonen hoe complex de praktische uitvoering van dergelijke inzage is. Toch dient te worden gestreefd naar een veralgemening van deze inzage.
Het inzagerecht in het dossier dient te worden onderscheiden van het informatierecht van de patiënt.
1.2 Inzage door zorgverleners die een therapeutische relatie met de patiënt hebben
De arts zorgt voor de strikte vertrouwelijkheid van het patiëntendossier dat hij mee heeft helpen opstellen. Dit dossier is niet alleen bestemd voor gebruik door de arts, maar vormt een communicatiemiddel voor de gezondheidszorgberoepsbeoefenaars die een therapeutische relatie met de patiënt hebben. De arts moet erop toezien dat het dossier relevante en bijgewerkte informatie bevat betreffende de patiënt, zijn gezondheid en de gezondheidszorg die hij krijgt.
De zorgverlener die een therapeutische relatie met de patiënt heeft, met inbegrip van de arts in beroepsopleiding, mag het dossier inkijken binnen de grenzen van wat noodzakelijk is voor de kwaliteit van de zorg die hij zelf toedient aan de patiënt.
De student-stagiair in de gezondheidszorg kan het dossier inkijken van patiënten die hij ontmoet in het kader van de stagewerkzaamheden, maar de voorwaarden en beperkingen van deze inzage dienen te worden geformaliseerd in de stage-overeenkomst.
De patiënt wordt er op voorhand van in kennis gesteld dat zijn gezondheidsgegevens kunnen worden ingekeken door andere zorgverleners en kan zich hiertegen verzetten. In dit geval legt de arts aan de patiënt uit welke gevolgen deze weigering kan hebben voor zijn gezondheid en welke impact ze eventueel kan hebben op het gezondheidszorgsysteem. Hij gaat meer bepaald in op de gevolgen van overbodige, herhaalde onderzoeken, geneesmiddeleninterferentie, het niet kennen van de voorgeschiedenis of van allergieën, enz. Indien de patiënt bij zijn verzet blijft, bewaart de arts het bewijs van het verzet van de patiënt, maakt hij hiervan een aantekening in zijn dossier en deelt hij de informatie niet.
Het gedeeld beroepsgeheim tussen gezondheidszorgbeoefenaars is gebonden aan een aantal voorwaarden (cf. art. 27, CMD).
Het delen van gezondheidsgegevens met andere zorgverleners kan ook tot doel hebben de fysieke integriteit van deze laatsten of van derden (bijv. andere patiënten bij een besmettelijke aandoening, waaronder ziekenhuisinfecties) te beschermen. Ook in dit geval wordt de patiënt hiervan op voorhand geïnformeerd.
In de uitzonderlijke veronderstelling dat de patiënt zich ertegen verzet ondanks de uitleg die hem werd verstrekt, onder meer over de vertrouwelijkheidsplicht die alle zorgverleners hebben, en de eventuele tussenkomst van een bemiddelingsdienst, gaat de arts na of het niettemin mogelijk is de betrokken zorgverleners en derden op een andere manier te beschermen. Indien dit niet het geval is, beoordeelt de arts of hij te maken heeft met een noodtoestand die hem ertoe verplicht het geheim op te heffen of zorg te weigeren (behalve in een spoedgeval).
Voor wetenschappelijke studies kunnen enkel medische gegevens worden gebruikt die noodzakelijk zijn voor de finaliteit van het onderzoek. De verwerking van medische gegevens van studies gebeurt onder toezicht van een zorgbeoefenaar en conform de privacyregels (GDPR).
1.3 Andere inzagen
Buiten het strikte kader van de zorg kan het dossier van de patiënt worden ingekeken in door de wet vastgelegde situaties. Voorbeelden hiervan zijn de inzage in het dossier van de patiënt na zijn overlijden (art. 9, §4, WPR, en het recent ingevoegde art. 9, §4/1, WPR, dat na overlijden van een minderjarige het recht op inzage en op afschrift toekent aan zijn vertegenwoordiger, zonder tussenkomst van een gezondheidszorgbeoefenaar), de toepassing van de wetgeving betreffende de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering, de getuigenis in rechte en de inbeslagname van het dossier, de bescherming van een kwetsbare persoon (art. 458, Strafwetboek), enz.
Bovendien staat het de patiënt vrij toegang te geven tot een afschrift van zijn dossier dat hij heeft verkregen overeenkomstig de wet betreffende de rechten van de patiënt. Indien hij hiertoe de mogelijkheid heeft en met het oog op het belang van de patiënt, waarschuwt de arts zijn patiënt indien hij handelt in strijd met zijn wettelijke belangen door dit te doen.
1.4 Beveiligen van medische gegevens
Het elektronisch verwerken van gegevens houdt risico's in op lekken van of oneigenlijke toegang tot gegevens die door het beroepsgeheim worden gedekt. Deze risico's zijn evenwel te beperken mits de onderstaande praktische, niet-limitatieve regels wordne nageleefd:
- gebruik maken van informatienetwerken die voldoende beveiligd zijn, regelmatig doorgelicht worden en die de nodige toegangscontrole met e-ID voorzien;
- gebruik maken van een performant paswoord;
- gebruik maken van aangepaste antivirus-software;
- de programmatuur afsluiten bij het stoppen van de activiteiten;
- werken met firma's die contractueel een confidentialiteitsbeginsel garanderen;
- de computer uitsluitend voor beroepsdoeleinden gebruiken.
Meer gedetailleerde informatie vindt u in het document "Referentiemaatregelen voor de beveiliging van elke verwerking van persoonsgegevens" (Gegevensbeschermingsautoriteit).
2. Adviezen van de nationale raad
- Toegang van de patiënt tot de hem betreffende persoonlijke notities van de arts (Advies NR 7 juni 2024, a171012) cf. ook advies NR 27 april 2019, a165005
- De voorwaarden van de doctrine van het gedeeld beroepsgeheim (Advies NR 23 maart 2024, a171007)
- Informatie-uitwisseling tussen de verantwoordelijke arts van een kind en die van zijn moeder in de context van de geboorte (Advies NR 17 februari 2024, a171005)
- Inbeslagname van medische documenten - Schriftelijke procedure (Advies NR 10 juni 2023, a170013-R)
- Modernisering van de wet van 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt (Advies NR 25 maart 2023, a170009)
- Overleden patiënt - Informatie aan de verzekeringsmaatschappij (Advies NR 17 maart 2023, a170008)
- Addicties - Overleg over de gezondheidstoestand van de patiënt tussen behandelende artsen (Advies NR 15 oktober 2022, a169021)
- Deontologische aspecten van de zorgrelatie tussen een arts en een patiënt die tevens een naaste of een vriend is (Advies NR 18 juni 2022, a169014)
- Globaal Medisch Dossier (GMD) – Regelgeving en beheer (Advies NR 24 april 2021, a168009)
- Toegang tot het medisch dossier van de gedetineerden door de Commissies van Toezicht van de gevangenissen (Advies NR 19 september 2020, a167020)
- Raadplegen van medische dossiers via de telematicamiddelen in een ziekenhuis door een arts zonder de uitdrukkelijke toestemming van de patiënt (Advies NR 21 september 2019, a166009)
- Persoonlijke notities in het patiëntendossier (Advies NR 27 april 2019, a165005) cf. advies NR 7 juni 2024, a171012
- Stopzetting van praktijk - Bewaren en doorgeven van dossiers van een huisarts (Advies NR 15 september 2018, a162007)
- Inzage door de arts-diensthoofd in de medische dossiers van de in zijn ziekenhuisdienst behandelde patiënten (Advies NR 7 juli 2018, a162003)
- Inzage door een ziekenhuisarts in de persoonsgegevens betreffende zijn gezondheid in zijn patiëntendossier (Advies NR 7 juli 2018, a162004)
- Toegang tot de röntgenbeelden door de artsen (Advies NR 14 oktober 2017, a159003)
- Voorstel globaal actieplan - Permanente beschikbaarheid van gezondheidsgegevens (Advies NR 15 juli 2017, a158001)
- Toegang tot het medisch dossier van de overleden patiënt in geval van een testamentaire betwisting (Advies NR 17 december 2016, a155011)
- Stopzetting van werkzaamheden in ziekenhuis - Mededeling van gegevens uit het ziekenhuisdossier aan de arts (Advies NR 19 november 2016, a155002)
- Evaluatie van de goede werking inzake risicobeheer en veiligheid van de patiënten (Advies NR 17 september 2016, a154009)
- Digitale aanvallen op computers van artsen (Advies NR 21 mei 2016, a153007)
- Deontologische en medisch-ethische reflectie gemaakt over het gebruik van e-health en m-health binnen het gezondheidsgebeuren (Advies NR 21 mei 2016, a153005)
- Toegang tot medisch dossier van niet-begeleide minderjarige vreemdelingen (Advies NR 20 februari 2016, a152005)
- Beveiliging van informatiesystemen in de sector van de medische beeldvorming (Advies NR 16 januari 2016, a152002)
- De rechtstreekse inzage door de patiënt in zijn elektronisch medisch dossier (Advies NR 12 december 2015, a151007)
- De rechtstreekse inzage door de patiënt in zijn elektronisch medisch dossier (Advies NR 12 19 september 2015, a150010)
- Inzage in het medisch dossier van een bewoner door de coördinerend en raadgevend arts (CRA) in een woonzorgcentrum (WZC) (Advies NR 4 juli 2015, a150003)
- Bewaring van de medische gegevens door de initiatieven van beschut wonen (IBW) (Advies NR 4 juli 2015, a150005)
- Vraag over het afschrift van een patiëntendossier van een overleden patiënt door het Fonds Medische Ongevallen (Advies NR 25 april 2015, a149002)
- Doorsturen van een beknopt medisch dossier samen met de medicatiefiche en overzicht van de vaccinatiestatus van een patiënt ten behoeve van het platform Vitalink (Advies NR 25 april 2015, a149001)
- Geïntegreerde visie op de zorg voor chronisch zieken in België (Advies NR 25 oktober 2014, a147009)
- Stopzetting van werkzaamheden in het ziekenhuis - Recht op afschrift van de medische ziekenhuisdossiers (Advies NR 20 september 2014, a147005)
- Medisch dossier opgesteld door de adviserende arts van een verzekeringsmaatschappij - Rechten van de patiënt: nieuwe gegevens (Advies NR 17 november 2012, a140004)
- Inzage in het medisch dossier door wetsdokter (Advies NR 24 maart 2012, a137026)
- Informaticatoepassing - Multidisciplinaire samenwerking in het kader van zorgtrajecten (Advies NR 10 december 2011, a136015)
- Inzage in het medisch dossier door wetsdokter (Advies NR 28 mei 2011, a134004)
- Inzage door de patiënt in zijn medisch dossier opgesteld door een expertisearts (Advies NR 26 juni 2010, a130028)
- Rol van de pluridisciplinaire antibiotherapiebeleidsgroep (Advies NR 6 maart 2010, a129024)
- Beroepsgeheim en aids – Mededeling aan de partner (Advies NR 21 maart 2009, a125016)
- Taken van de hoofdarts, deontologische en juridische richtlijnen, leidraad opgesteld door de commissie "Ziekenhuisgeneeskunde" van de nationale raad (Advies NR 14 april 2008, a120010)
- Beroepsgeheim en aids - Mededeling aan partner (Advies NR 3 februari 2007, a116001)
3. Wettelijke bepalingen
- Art. 458 en 458bis, Strafwetboek
- Wet van 30 juli 2018 betreffende de bescherming van natuurlijke personen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens, BS 5 september 2018
- Wet van 22 augustus 2002 betreffende de rechten van de patiënt, BS 26 september 2002(herziene versie, wijzigingswet 6 februari 2024)
4. Informatie - Documentatie - Links
- FAQ 4.6. Conflictsituatie tussen ouders van een minderjarige patiënt die niet bekwaam is zijn patiëntenrechten zelfstandig uit te oefenen - 23/03/2024
- FAQ 3.5. Wat met het GMD bij het vertrek van een arts uit de groepspraktijk? - 24/03/2023
- FAQ 4.2. Medisch dossier - Toegang tot het dossier van een overleden patiënt door zijn naasten – laatste aanpassing 20/04/2024
- Advies van de federale commissie "Rechten van de patiënt", Toegang tot het gedeeld elektronisch patiëntendossier (Personal Health Record), 9 september 2016
- "Referentiemaatregelen voor de beveiliging van elke verwerking van persoonsgegevens" (Gegevensbeschermingsautoriteit)
5. Trefwoorden
afschrift van het medisch dossier – beroepsgeheim – gedeeld beroepsgeheim - inbeslagname van het medisch dossier - inzage in het medisch dossier - medisch dossier – patiëntendossier – persoonlijke notities van de arts